北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行)
北京市药品监督管理局
北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行)
【文号】京药监发[2006]40号
【颁布单位】北京市药品监督管理局
【颁布日期】2006-09-11
【生效日期】2007-01-01
【法律层级】规范性文件
第一章 总则
第一条 为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，制定本细则。
第二条 在北京地区申请医疗机构制剂的配制以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本细则。
第三条 医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。
第四条 北京市药品监督管理局(以下简称市药品监督局)负责北京地区的医疗机构制剂的审批和监督管理工作。
北京市药品监督管理局分局(以下简称分局)负责本辖区内医疗机构制剂的日常监督管理工作。
第五条 医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》、有相应诊疗科目，并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。
未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位应当是本市取得《医疗机构制剂许可证》并通过《医疗机构制剂配制质量管理规范》检查的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。
第六条 办理医疗机构制剂注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并且应当熟悉相关管理法律、法规和医疗机构制剂注册的技术要求。
第七条 医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗科目一致。
第二章 申报与审批
第一节 基本要求
第八条 申请医疗机构制剂，申请人应直接向市药品监督局提出，并报送有关资料。
申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责。
第九条 申请医疗机构制剂，一般应当进行相应的临床前研究和临床研究。
第十条 医疗机构制剂的研究应当按照市药品监督局发布的有关技术要求或参照技术指导原则进行。申请人采用其他评价方法和技术进行试验的，应当提交证明其科学性的试验或文献资料。
第十一条 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当完整、规范，数据真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件；外文资料应当提供中文译本。
第十二条 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。
第十三条 申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。
第十四条 医疗机构制剂批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。
专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决，向市药品监督局申请注销侵权人的医疗机构制剂批准文号。市药品监督局据此注销侵权人的医疗机构制剂批准证明文件。
第十五条 医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称。
第十六条 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。
第十七条 医疗机构制剂的说明书由市药品监督局根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准。
医疗机构制剂的说明书和标签应当按照本细则中有关要求印制，其文字不得超出规定的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。
第十八条 有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：
(一)市场上已有供应的品种；
(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；
(三)除变态反应原外的生物制品；
(四)中药注射剂；
(五)中药、化学药组成的复方制剂；
(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
(七)其他不符合国家有关规定的制剂。
第二节 临床前研究
第十九条 制剂的临床前研究，一般包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等。
第二十条 申请人可以委托其他机构进行制剂临床前的研究，包括制剂单项试验、检测、样品的试制等。申请人应当与被委托方签订合同，并对申报资料中研究数据的真实性负责。
被委托机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度；所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求，并应当保证所有试验数据和资料的真实性。
第二十一条 市药品监督局根据需要对研究情况进行核查时，可以要求申请人或者承担试验的研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，并组织对试验过程进行现场核查；也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验。
第三节 临床研究
第二十二条 医疗机构制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得伦理委员会的同意以及受试者知情同意书，按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施。
第二十三条 开展医疗机构制剂的临床研究，应当具有与该临床研究相适应的设备设施，研究者应熟悉《药物临床试验质量管理规范》的有关要求并具有相应的临床试验技能、专业技术水平和执业资格，医疗机构应制定相应的管理文件并指定固定的人员对临床研究的实施进行监查。
对经考核不具备临床试验条件的医疗机构，可以在本市经国家食品药品监督管理局认定的具有药物临床试验资格的医疗机构进行。
第二十四条 临床研究用的制剂，应当在《医疗机构制剂临床研究批件》中批准的医疗机构制剂室或药品生产企业配制，配制过程应按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制。
市药品监督局和分局可以根据审查需要进行现场核查。
第二十五条 申请人可以按照市药品监督局审定的制剂标准自行检验临床试验用制剂，也可以委托其他具有制剂检验条件的机构进行检验。临床试验用制剂经检验合格后方可用于临床试验。
申请人对临床试验用制剂的质量负责。
第二十六条 医疗机构制剂的临床研究，应按照临床研究方案进行，受试例数不得少于60例。特殊情况要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的，必须经市药品监督局审查批准。
研究方案经伦理委员会审查通过后，申请人应将伦理委员会批准文件报市药品监督局；经伦理委员会审查或临床试验过程中需要对研究方案进行修改的，申请人应及时将修改后的研究方案及伦理委员会复审的批准文件报市药品监督局，并说明修改的内容及理由。
第二十七条 申请人应当向受试者免费提供临床试验用制剂和对照用药品，临床试验所需要的费用由申请人承担。
第二十八条 临床试验被批准后应当在3年内完成。逾期未完成的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。
第二十九条 参加临床试验的人员应当熟悉供临床试验用制剂的性质、作用、疗效和安全性；了解研究者的责任和义务；获得由受试者或者其法定代理人自愿签署的知情同意书；真实、准确、完整、及时地做好临床试验记录。
第三十条 申请人或受托的临床研究机构有义务采取必要的措施，保障受试者的安全。
申请人或受托的临床研究机构应当密切注意临床试验用制剂不良事件的发生，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案。
临床试验过程中发生严重不良事件的，申请人或受托的临床研究机构应当在24小时内报告市药品监督局，并及时向伦理委员会报告。
第三十一条 对已批准的临床试验，市药品监督局和各分局应当进行监督检查，必要时可以指定药品检验所对临床试验用的制剂进行抽查检验。
第三十二条 临床试验期间发生下列情形之一的，市药品监督局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验：
(一)伦理委员会未履行职责的；
(二)不能有效保证受试者安全的；
(三)未按照规定时限报告严重不良事件的；
(四)已有证据证明临床试验用制剂无效的；
(五)临床试验用制剂出现质量问题的；
(六)临床试验中弄虚作假的；
(七)临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件的；
(八)存在违反《药物临床试验质量管理规范》的其他情形的。
第三十三条 临床试验用制剂的使用由申请人负责。申请人必须保证所有临床试验用制剂仅用于该临床试验的受试者，其用法与用量应当符合临床试验方案。申请人不得把试验用制剂转用于任何非临床试验参加者。
临床试验用制剂不得销售。
第四节 制剂的审批
第三十四条 制剂的审批一般包括批准临床研究和批准配制两个阶段。
第三十五条 申请人申请医疗机构制剂临床研究或配制时，应当填写《医疗机构制剂注册申请表》、《医疗机构制剂临床前研究情况报告表》或《医疗机构制剂临床研究情况报告表》，直接向市药品监督局提出申请，并报送有关资料。
第三十六条 市药品监督局收到申报资料后即对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理；不符合要求的，应当在5日内书面通知申请人并说明理由，逾期未通知的自收到材料之日起即为受理。
第三十七条 市药品监督局主管处室应当在受理后3日内通知市药品审评中心进行技术审评。市药品审评中心收到申报资料后，应在30日内组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评，对研究的原始记录进行审查，必要时可以要求申请人补充资料、提供制剂实样，并将审查结果和审评意见报送市药品监督局。
第三十八条 申请人对补充资料通知内容有异议的，可在规定的时限内向市药品审评中心提出意见。仍有异议的，可直接向市药品监督局提出书面意见，说明理由并提供技术资料和科学依据，由市药品监督局在审查后作出决定。
第三十九条 市药品监督局主管处室应当在收到审评意见后10内组织现场考察，抽取检验用样品，并通知市药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。
申请临床研究应抽取样品1批，申请配制应抽取样品3批。抽取样品的数量应为检验用量的3倍。
申请人应当提供注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品，必要时提供检验用标准物质。
第四十条 接到检验通知的药品检验所应当在40日内完成样品检验和质量标准技术复核，出具检验报告书、复核后的质量标准及标准复核意见，报送市药品监督局并抄送申请人。
第四十一条 申请人收到复核意见后，对于药品检验所认为申报的制剂标准无法控制质量的，可以提出将该申请撤回。申请人未提出撤回申请，市药品监督局经审核认为标准确实无法控制质量的，应当对该申请不予以许可。
药品检验所在出具复核意见之前，必要时应当以书面形式告知申请人。申请人有异议的，应当在10日内将申诉意见报该药品检验所。药品检验所如不同意申请人的申诉意见，应当将复核意见及申请人的申诉意见一并报送市药品监督局。
第四十二条 市药品监督局应当在上述工作完成后7日内做出是否准予许可的决定。符合规定的，应当自做出行政许可之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂临床研究批件》或《医疗机构制剂注册批件》，同时报国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，核发《医疗机构制剂审批意见通知件》并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第四十三条 对未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构申请的中药制剂，市药品监督局在核发的《医疗机构制剂注册批件》中同时批准受委托配制的医疗机构制剂室或药品生产企业，委托配制的批复有效期1年，有效期满或提前变更受委托单位应另行申请。
第四十四条 自行撤回或者被退审的医疗机构制剂申请，申请人对有关试验或资料进行补充完善后可以重新按原申请程序申报。
第四十五条 制剂说明书由申请人提出，市药品监督局根据申请人申报的资料对说明书予以核准。
申请人应当跟踪制剂临床应用后的安全性、有效性情况，必要时应当及时提出修改说明书的申请。
第四十六条 申请制剂配制的样品，经市药品检验所检验合格并取得制剂批准文号后，可以在制剂有效期内应用于临床。
第四十七条 医疗机构制剂批准文号的格式为：
京药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。
京-北京市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。
第三章 制剂的补充申请和审批
第四十八条 变更制剂批准证明文件及其所附质量标准、说明书所载事项的，应当提出补充申请。
第四十九条 申请补充申请，申请人应当填写《医疗机构制剂补充申请表》，并根据申请的不同事项填写《医疗机构制剂临床前研究情况报告表》或《医疗机构制剂临床研究情况报告表》，向市药品监督管理部门报送有关资料。市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理；不符合要求的，应当在5日内书面通知申请人并说明理由，逾期未通知的自收到材料之日起即为受理。
第五十条 需进行技术审评的补充申请，市药品监督局主管处室应当在受理后3日内通知市药品审评中心进行技术审评和原始记录的审查，市药品审评中心应在30日内完成该制剂的技术审评和原始记录的审查，并将审查结果和审评意见报送市药品监督局。
第五十一条 需进行样品检验和质量标准技术复核的补充申请，市药品监督局主管处室应在收到审评意见后10日内组织现场考察，抽取检验用样品，并通知市药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。
第五十二条 接到检验通知的药品检验所应当在40日内完成样品检验和质量标准技术复核，出具检验报告书、复核后的质量标准及标准复核意见，报送市药品监督局并抄送申请人。
第五十三条 市药品监督局应当在上述工作完成后7日内做出是否准予许可的决定；不需进行技术审评、样品检验和质量标准技术复核的补充申请，由市药品监督局直接做出是否准予许可的决定。符合规定的，应当自做出行政许可之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂临床研究批件》或《医疗机构制剂补充申请批件》，同时报国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，应当核发《医疗机构制剂审批意见通知件》并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
需要换发制剂批准证明文件的，原制剂批准证明文件由市药品监督局予以注销；需要增发制剂批准证明文件的，原制剂批准证明文件继续有效。
第五十四条 补充申请批准证明文件的有效期与原批准证明文件相同，有效期满应当一并申请再注册。
第四章 再注册
第五十五条 制剂的再注册，是指对制剂批准证明文件有效期满后继续配制的制剂实施审批的过程。
第五十六条 医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月填写《医疗机构制剂再注册申请表》，按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。
第五十七条 市药品监督管理部门对申报资料进行审查，认为符合要求的，予以受理，出具制剂再注册申请受理通知书；认为不符合要求的，不予受理，出具制剂再注册申请不予受理通知书，并说明理由。
第五十八条 市药品监督局应当在受理再注册申请后30日内作出是否批准再注册的决定。准予再注册的予以换发制剂批准文号，并报国家食品药品监督管理局备案。
决定不予再注册的，核发《医疗机构制剂审批意见通知件》并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第五十九条 有下列情形之一的，市药品监督局不予批准再注册，并注销制剂批准文号：
(一)市场上已有供应的品种；
(二)按照本办法应予撤销批准文号的；
(三)未在规定时间内提出再注册申请的；
(四)其他不符合规定的。
第六十条 已被注销批准文号的医疗机构制剂，不得配制和使用；已经配制的，由市药品监督局或所属区县分局监督销毁或者处理。
第五章 监督管理
第六十一条 配制和使用制剂的医疗机构应当注意观察制剂不良反应，并按照国家食品药品监督管理局的有关规定报告和处理。
第六十二条 市药品监督局对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂，应当责令医疗机构停止配制，并撤销其批准文号。
已被撤销批准文号的医疗机构制剂，不得配制和使用；已经配制的，由市药品监督局或所属分局监督销毁或者处理。
第六十三条 医疗机构制剂的抽查检验，按照国家食品药品监督管理局药品抽查检验的有关规定执行。
第六十四条 医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时，其取得的相应制剂批准文号自行废止，并由市药品监督局予以注销，但允许委托配制的中药制剂批准文号除外。
第六十五条 未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。
第六十六条 医疗机构配制制剂，违反《药品管理法》第四十八条、第四十九条规定的，分别依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。
未按市药品监督局批准的标准配制制剂的，属于《药品管理法》第四十九条第三款第六项其他不符合药品标准规定的情形，依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚。
第六十七条 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，市药品监督局对该申请不予受理，已受理的予以退审，并对申请人给予警告，一年内不受理其申请；已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请，并处10000元以上30000元以下罚款。
第六十八条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，依照《药品管理法》第八十四条的规定给予处罚。
第六章 附则
第六十九条 本细则规定的时限以工作日计算，不含法定节假日。
第七十条 本细则中“固定处方制剂”，是指制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂。
第七十一条 本细则自2007年1月1日起施行。
工业和信息化部印发《关于进一步加强纺织企业管理的指导意见》的通知
工业和信息化部
工业和信息化部印发《关于进一步加强纺织企业管理的指导意见》的通知
工信部消费〔2009〕438号
为应对国际金融危机，国务院颁布的《纺织工业调整和振兴规划》（国发〔2009〕10号）中明确提出加强企业管理，提高竞争力的工作任务。为此，我们制定了《关于进一步加强纺织企业管理的指导意见》（以下简称《指导意见》）。
各地工业和信息化主管部门要高度重视企业管理工作，做好指导和服务工作；进一步加强舆论宣传，认真总结和推广经验，引导广大企业更新观念，开拓创新，不断提高企业管理水平，增强应对国际金融危机的能力。
现将《指导意见》印发给你们，请根据实际，组织纺织企业贯彻落实。
二〇〇九年九月四日
关于进一步加强纺织企业管理的指导意见
为积极应对国际金融危机冲击，促进纺织企业持续健康发展，现就进一步加强纺织企业管理提出如下意见。
一、加强企业管理的重要意义和总体要求
纺织行业是充分竞争性行业，99.6%的企业为中小企业，95%为非公有制企业。近年来，我国纺织企业普遍加强了内部管理，涌现出一批管理好、效益好的先进企业。但是从总体上看，纺织企业管理水平依然比较落后。部分纺织企业存在公司治理结构不完善，发展战略和市场定位不明晰，决策机制和管理制度不健全，人才队伍建设相对滞后，产供销衔接不够合理等问题。企业管理水平已成为制约提高企业竞争力、影响企业发展的重要因素。
当前，纺织行业正处在转型升级的关键时期，受国际金融危机影响，部分企业生产经营难度加大。进一步加强企业管理，是贯彻落实科学发展观，加快转变发展方式的必然要求，是促进企业降本增效，提高产品质量和企业竞争力的重要举措，是促进纺织工业调整和振兴，有效应对国际金融危机的有效措施。
加强纺织工业企业管理的总体要求：以科学发展观为统领，以市场为导向，以提高劳动生产率和经济效益为目标，以建立现代企业管理制度为方向，进一步转变观念，转变发展方式，加快体制、机制创新，坚持科学管理，依法经营，提高企业管理水平。
二、加强现代企业制度建设和管理创新
按照《中华人民共和国公司法》的要求，加快现代企业制度建设，依法建立完善的法人治理结构。规范股东会、董事会、监事会和经营管理层的权责，形成决策、执行和监督之间权责明确、各司其职、相互协调、有效制衡的治理架构，提高科学决策水平。
根据纺织工业工艺流程长、劳动用工多、品种变化快等特点，结合企业实际，研究制定企业发展战略，进一步明确企业定位。在管理理念、体制机制、管理制度、组织形式、方式方法、企业文化等各方面加强创新，形成与社会主义市场经济体制相适应，符合现代企业制度要求的先进管理体系。
三、加强基础管理
建立健全各项规章制度，认真做好设备管理、工艺管理、操作管理、原料管理、现场管理和安全管理等基础管理工作，做到科学、准确、规范、及时、到位，并向精细化、标准化、信息化发展。
加强设备管理。对主机、辅机和仪表等纺织设备，从选购、进厂验收、安装、调试、使用、维修、改造等做好台账记录；坚持设备维修制度，做好日常检修(保养)。
加强工艺管理。严格执行工艺流程和要求，对工艺参数、工艺路线、工艺纪律、工艺制度落实情况进行定期检查；积极开展工艺创新，推进新产品开发。
加强操作管理。制定并执行科学规范的操作规程和操作方法，及时对操作方法进行总结和提高。
加强原料管理。对棉花、化纤等纺织原料的采购、运输、入库、出库进行严格管理，做好检验检查工作；制定科学合理的配棉、配毛等方案。
加强现场管理。用科学的管理制度、标准和方法对生产现场各生产要素进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测，改善生产秩序和作业环境，使现场管理达到“环境整洁、纪律严明、物流有序、设备完好、信息准确、生产均衡”的要求，实现文明生产。
加强安全管理。认真贯彻《纺织工业企业安全管理规范》，强化安全意识，健全安全责任体系，完善生产管理制度和安全操作规范，加强安全教育、培训、检查和劳动保护。加强消防管理工作，防止生产安全事故的发生，重点防范棉花、化纤等纺织原料以及纱、布、服装等制成品的火灾事故发生。
四、加强质量管理
认真贯彻落实中央关于提高产品质量的决策部署，充分认识加强工业产品质量工作的重要性、紧迫性，牢固树立“质量是企业的生命”和“质量第一”的观念。
按照《关于加强工业产品质量工作的指导意见》（工信部科〔2009〕180号）的要求，加强企业产品质量保证体系建设，制定切实可行的产品质量发展目标，完善产品质量责任制度；推广先进的质量管理技术与方法，积极开展质量体系和环保体系认证；建立健全从技术创新、产品研发、生产制造、储运销售、技术服务等全员、全过程、全方位的企业质量管理体系。
提高制造工艺的稳定性，保证产品质量；加快技术改造和产品创新，积极采用新技术、新工艺、新设备、新材料，促进产品品种更新和质量水平提升。
进一步健全质量标准，严格执行产品标准，杜绝无标准制造。积极采用国际先进的产品标准和质量管理标准，促进产品的质量、安全、能耗、物耗、环保等特性逐步达到国际先进标准水平。
增强质量诚信意识，自觉履行社会责任，严格执行售后服务质量国家标准，加强售后服务、质量追溯和质量诚信管理，积极履行产品质量和服务质量承诺，严格落实产品质量责任。
大力实施品牌战略，增强品牌意识，制定企业品牌发展规划，以品质为基础，加强品牌管理。服装、家纺企业要认真贯彻落实《关于加快推进服装家纺自主品牌建设的指导意见》，积极做好自主品牌建设各项工作。
五、加强营销管理
牢固树立以市场为导向的营销管理理念和质量第一、用户至上的服务意识。注重国际、国内两个市场，加强市场开发。不断完善营销方式，创新营销模式，加强营销服务。
认真研究市场，根据市场需求和变化，开发新品种，生产适销对路的产品。积极扩大国内消费，服装、家纺生产企业应大力开拓农村市场，增加对边远乡村的销售，便利农民消费；产业用纺织品生产企业应积极开发交通、水利、建筑、新能源、农业、环保和医疗等应用领域的用户；产品外销企业应“走出去”，拓展多元化出口市场，在具备条件的国家和地区投资设厂，在主销市场设立物流中心和分销中心。
做好营销整体策划，制定目标市场的营销策略和产品营销计划，加强营销人员和营销团队建设，对营销过程进行有效的监督和控制，降低销售风险。
制定和完善价格决策机制，根据市场需求、竞争程度和营销目标、营销策略以及产品成本，遵循公平、合法和诚实信用的原则，合理有效运用价格决策机制，扩大产品销售。
加强客户管理，建立科学系统的客户关系管理方法，有效开发潜在客户，维护良好的客户关系；及时了解客户意见和需求，提高服务质量，增强客户满意度和忠诚度。
加强销售网络建设，科学设计规划销售网络，优化物流配送。服装、家纺等企业应注重实施以品牌为主导推动市场拓展的策略，应用信息网络技术、电子商务平台，提高市场快速反应能力。
六、加强财务资金管理
根据纺织企业资金需求大、周转快的特点，全面树立以资金管理为主导的企业财务管理理念。强化现金流管理，加强资金计划管理，对资金筹集、资产运营、成本控制、收益分配、重组清算等实施全面预算管理，提高资金运营效率，优化融资结构，降低财务成本，保障资金安全。
严格资金审批制度和程序，做到事前分析、事中控制、事后问责与考核，资金的预算、控制、分析、考核落实到位。重大的资金支出要加强可行性分析，完善资金项目决策责任制。
切实强化企业应收账款和预付账款管理，强化合同订单管理，高度重视货款回收工作，落实催收责任，加强存货占用资金的核算，防止和减少坏账、贬值和损失，杜绝侵占和浪费。
增强风险防范意识，健全企业内部风险控制制度，完善资金管理和决策程序。合理运用金融工具，严格按照市场监管要求开展交易活动，杜绝金融衍生品投机行为，有效控制金融产品投资风险；加强外汇资产管理，减少汇兑损失；健全企业担保业务审批管理制度，严格履行审批程序，从严控制企业对外提供担保、抵押、质押等业务。
建立健全内部审计制度，加强内部审计，由事后审计向事前防范为主转变，对重点业务、重点部位，对普遍性、苗头性的问题，对控制薄弱环节和管理中关注的重要事项要进行重点审计。
七、加强成本管理
加强全面预算管理，强化各项预算定额和费用标准的约束力，实现成本费用有效控制。做好成本核算与成本管理的各项基础工作，健全成本费用管理制度，建立跟踪市场价格的内部核算体系。
推广实施目标成本管理，强化消耗定额管理。构成纺织品成本的原材料、辅助材料、染化料、燃料、包装料、低值易耗品、设备平修、机物料消耗等生产耗费都应纳入定额管理。科学制定企业生产计划，对工艺流程、生产进度、过程质量、库存与在制品等进行全面控制，把目标成本分解到产品开发和生产经营的各个环节，目标责任落实到人，严格考核成本指标，提高流程效率和优质产品率。
针对纺织原料在纺织品生产成本所占比重较高的状况，加强原料采购、储运、配用等环节管理与控制，合理选择公开招标采购、集中采购、比价采购和电子商务采购等方式，科学合理制定采购品种、采购批量、采购频率和采购地点，降低采购成本；采用新技术、新工艺，切实降低原料消耗水平。
严格控制销售费用、管理费用、财务费用等期间费用开支；加强物流管理，降低物流运作与管理成本，提高物流专业化管理水平；规范企业员工薪酬管理制度，合理确定企业管理人员薪酬水平。
坚持月度资产盘存，严格产品费用划分，准确成本核算，定期开展经济活动分析，合理安排生产、增收节支、及时调整产品结构。
八、加强节能降耗管理
坚持应用先进技术与淘汰落后相结合，坚持清洁生产与污染治理相结合，依靠科技进步，实现节能降耗。
开发、采用有利于节约能源资源和环境保护的新设备、新工艺、新技术，推进资源综合利用，推行清洁生产，开展清洁生产审核。大力开发节能、高效率、连续化、自动化、差别化和绿色环保的纺织机械。印染、化纤等企业应注重加快技术改造，淘汰耗能多、耗水大的落后设备。
建立完善节能降耗责任考核和激励机制，制定和实施单位产品能耗限额标准。按基本生产用能、辅助生产用能分解落实管理责任，对制冷、制热、制汽，节能照明、回水利用、污水处理等要有专人负责。重点用能单位应聘任能源管理负责人，并建立能源利用状况报告制度。大力推进能源、用水三级计量管理，推广采用中水、热能回用技术，提高能源利用率，实现达标排放。
在纺织产业集群、工业园区，积极推进热电联产，集中供热，集中污水处理等，鼓励废水梯级利用和废热回收综合利用，减少能源消耗。
九、加强信息化建设
大力推进信息化与工业化的融合，利用信息化提高企业管理现代化、科学化水平，提升企业整体素质。
鼓励有条件的大中型纺织企业，建立面向供应链上下游合作的信息系统，促进业务流程和生产过程的优化。加快纺织行业电子商务平台建设，鼓励企业通过行业性平台开展电子商务活动，实现企业资源高效配置。
加快信息技术、现代管理技术与企业生产的融合，在产品设计开发、生产制造、物资采购、市场营销、财务管理等环节，积极采用现代信息技术手段和企业资源计划（ERP）等计算机管理系统，实现产品设计数字化、生产管理自动化、营销服务信息化、财务管理规范化。充分整合企业内部的各种系统资源，发挥信息化的综合效益，实现应用系统集成化，促进管理决策智能化。
生产终端消费品的服装、家纺等企业要整合内部信息系统和电子商务系统，鼓励大规模定制，改变传统的设计、制造、营销方式，提高企业的快速反应能力。
十、加强人才队伍建设
制定人才发展战略，建立科学的人才培养、引进、使用和管理机制，完善约束激励机制。加快高层次人才、创新型人才、高素质职业经理人才的培养，鼓励企业特别是民营企业聘用职业经理，全面提高企业经营管理者的素质。
强化生产定员管理，加强工艺生产用工测定，根据不同产品不同工艺及时调整工时定额和生产用工。做好岗位分析和工作设计，确定每个工作和岗位对员工的具体要求，充分发挥员工积极性和创造性。加强技工、技师队伍建设，开展富有针对性的岗位技能培训，提高广大员工的工作能力和技能。
坚持以人为本，把企业发展规划与员工发展计划有机结合起来，重视员工的各种利益与需求，促进企业与员工协调发展，维护员工的合法权益。建立健全规范的员工招聘、培训、留用、晋升、退出、奖惩制度和社会保障制度，稳定员工队伍。努力改善人力资源结构，优化人员配置。
十一、加强企业文化建设
制定符合纺织行业特点的企业文化建设规划，构建企业核心文化内涵，逐步普及、深化、规范企业文化建设。针对纺织行业女工多、青工多、农民工多的特点，积极引导职工参与企业文化建设的各项实践活动，通过企业文化把企业、员工和社会三者有机结合到一起，创建和谐企业。将创新意识融入到企业精神、经营管理理念、各项管理制度和员工的行为规范之中，增强企业凝聚力。推广实施CSC9000T中国纺织企业社会责任体系，规范竞争秩序，履行社会责任，树立良好的公众形象，促进企业发展。