重大税务案件审理办法（试行）
国家税务总局
国家税务总局关于印发《重大税务案件审理办法（试行）》的通知
(国家税务总局,2001/02/17)
国家税务总局关于印发
《重大税务案件审理办法（试行）》的通知
国税发〔２００１〕２１号
各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局、地方税务局：
为做好重大税务案件的审理工作，规范税收执法，现将国家税务总局制定
的《重大税务案件审理办法（试行）》印发给你们，请遵照执行。
２００１年２月１７日
重大税务案件审理办法（试行）
第一条 为加强和规范对重大税务案件的监督，根据《中华人民共和国税
收征收管理法》、《中华人民共和国行政处罚法》及国务院《关于贯彻实施
〈中华人民共和国行政处罚法〉的通知》等法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 重大税务案件审理工作是指税务局对调查终结的、符合一定标准
的案件进行审核和作出处理决定。
第三条 重大税务案件的标准，由各省、自治区、直辖市和计划单列市国
家税务局、地方税务局案件审理委员会（以下简称审理委员会）根据涉案金
额、案件性质、争议程度、社会影响面等确定。
按重大税务案件标准审理的案件达不到上年案发数１０％的，须下调标
准。
各省移送重大税务案件的标准应报国家税务总局审理委员会办公室备案。
第四条 重大税务案件的审理必须以事实为依据，以法律为准绳，遵循公
正、合法、及时、有效的原则。
第五条 重大税务案件由查处案件的本级审理委员会按本办法规定的职责
范围进行审理。
第六条 县级（含县）以上税务局设立审理委员会。审理委员会设主任一
名，副主任若干名，成员由税务局领导及有关部门负责人组成。
审理委员会的办公室设在负责法制工作的机构。
第七条 审理委员会工作职责
（一）负责审理审理委员会办公室报送的案件；
（二）作出审理结论。
第八条 审理委员会办公室工作职责
（一）对稽查部门移送的案件进行初审；
（二）负责向审理委员会报送应由审理委员会审理的案件材料；
（三）承办审理委员会交办的其他各项工作。
第九条 各级税务机关所有案件稽查部门，在案件调查终结后，对符合重
大税务案件标准的案件，应在填写《重大税务案件审理提请书》后，将所有与
案件有关的材料一并移送审理委员会办公室。
第十条 审理委员会办公室在接到送审的材料时，应与送审单位办理交接
手续，共同填写《重大税务案件审理案卷交接单》。
由审理委员会办公室填写《重大税务案件审理登记表》。
第十一条 审理委员会办公室受理移送的案件材料后，根据初审情况分别
作出如下处理：
（一）认为事实清楚、证据确凿，符合法定程序、适用法律正确，拟处理
意见适当的，在《重大税务案件审理意见书》上写明同意拟处理意见，报审理
委员会主任或主任授权的副主任批准后，以审理委员会所在机关名义制作税务
处理决定书，交稽查部门执行。
（二）认为事实不清、证据不足或不符合法定程序的，在《重大税务案件
审理意见书》上写明意见，报审理委员会主任或主任授权的副主任批准后，退
回稽查部门补充调查或重新处理；
（三）认为事实清楚、证据确凿，适用法律错误或不当的、或者拟处理意
见不当的，在《重大税务案件审理意见书》上写明审理意见报审理委员会审
理。
第十二条 审理委员会办公室在审理过程中可会同有关业务部门进行，各
业务部门应配合审理委员会办公室的工作。
第十三条 审理委员会工作程序
（一）审理委员会采取集体审理的形式审理重大税务案件。案件审理会议
由审理委员会主任或主任授权的副主任主持。审理委员会办公室负责形成纪
要。
（二）审理委员会办公室应在审理委员会审理前三天，将有关案件材料送
发审理委员会成员。
（三）案件审理会议须有审理委员会三分之二以上成员到会。
（四）召开案件审理会议时，审理委员会成员若有特殊情况不能参加，可
委托其他负责人参加。
审理委员会办公室有关经办人员、税务案件调查人员，可列席会议。
（五）召开案件审理会议时，首先由稽查部门汇报案情及拟处理意见，后
由审理委员会办公室汇报初审意见，审理委员会在充分讨论的基础上，作出审
理结论。
（六）审理委员会办公室根据审理委员会的审理结论，制作《重大税务案
件审理纪要》报案件审理会议主持人审批后，以审理委员会所在机关名义制作
税务处理决定书，交稽查部门执行。
（七）《重大税务案件审理纪要》的内容应当包括审理的时间、地点、主
持人、参加人员、案情、处理依据及审理结论等。
第十四条 审理委员会办公室对审理完结的案件材料，应及时退还稽查部
门归档。
第十五条 审理委员会办公室审理的案件应在十个工作日内完成，经审理
委员会审理的案件应在一个月内完成。案情特别复杂的案件，可适当延长审理
时间，但最长不得超过４０天。
第十六条 重大税务案件审理文书应按国家税务总局规定的统一格式印
制。
第十七条 各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局、地方税务局
应在每年一月底之前，将上年度的重大税务案件审理情况及重大税务案件审理
统计表报国家税务总局审理委员会办公室。
第十八条 本办法由国家税务总局审理委员会负责解释。
第十九条 本办法自文发之日起开始施行。
附：重大税务案件审理文书（六种）
重大税务案件审理文书之一
重大税务案件审理提请书
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｜提请单位名称 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜案件名称 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜提请审理时间 ｜ ｜案件编号 ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜案件的主要违法事实及｜ ｜
｜拟处理意见 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜
｜提请审理的理由 ｜ 初审人员签名 ｜
｜ ｜ 年 月 日 ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜
｜提请单位领导意见 ｜ 提请单位领导签名 ｜
｜ ｜ 年 月 日 ｜
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本提请书由提请单位提请审理委员会审理案件时填写
重大税务案件审理文书之二
重大税务案件审理案卷交接单
案件名称： 案件编号：
共 卷 卷中材料共 页，其中：
１．重大税务案件审理提请书 共 页
２．税务案件立案审批表 共 页
３．税务案件调查报告 共 页
４．检查文书类 共 份 共 页
５．当事人陈述、申辩类， 共 份 共 页
６．帐证票证证据类 共 份 共 页
７．其他证据材料类 共 份 共 页
移交单位： 接收单位：
经手人： 经手人：
移交日期： 接收日期：
本文书一式两份（由案件提请单位、审理机构共同使用），交接时双方签
字或盖章后各留一份。
重大税务案件审理文书之三
重大税务案件审理登记表
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｜ 编号 ｜ 接案日期 ｜ 案件名称 ｜ 提请单位 ｜ 退查日期 ｜ 重报日期 ｜ 退卷日期 ｜ 备注 ｜
｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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本表由审理委员会办公室填写
重大税务案件审理文书之四
重大税务案件审理意见书
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｜案件名称 ｜ ｜案件编号 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜案件提请单位 ｜ ｜案件提请审理日期 ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜审理委员会审理办公室｜ ｜
｜意见 ｜ 签字： 年 月 日｜
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｜ ｜ ｜
｜审理委员会负责人意见｜ ｜
｜ ｜ 签字： 年 月 日｜
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重大税务案件审理文书之五
重大税务案件审理纪要
案件名称：
提请单位名称：
案件审理委员会参加人员（应到人数： ，实到人数 ）：
案件审理委员会主持人：
税务局于 年 月 日对（提请单位）提请的（案件
名称） 案，召开审理委员会。在听取（提请单位）对该案的调查汇报、处
罚建议和审理委员会办公室的意见后，审理委员会成员对案件的违法事实、证
据材料和适用依据进行审议。经审议认为：当事人（违法事实）
根据（法律、法规或规章）的规定，（当事人名称）的行为已构成（违法
行为的名称），依照（法律、法规或规章）的规定，拟做出如下处罚（处理）
决定：（拟作出处罚或处理决定的内容）。
审理委员会负责人签名
年 月 日
重大税务案件审理文书之六
重大税务案件审理统计表
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｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 维持初审 ｜ ｜ 改变调查｜ ｜
｜ 年份 ｜ 案件数 ｜审理案件数｜ 审理率 ｜ ｜发回复查数｜部门拟处理｜ 备注 ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 意见数 ｜ ｜ 意见数 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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审理率为审理案件数除以案件数
吉林市药品安全监督管理暂行办法
吉林省吉林市人民政府
吉林市人民政府令
（第198号）
《吉林市药品安全监督管理暂行办法》，已经2008年12月13日吉林市人民政府14届11次常务会议讨论通过，现予发布，自2009年2月1日起施行。
市长：张晓霈
2008年12月19日
吉林市药品安全监督管理暂行办法
第一条 为加强药品安全的监督管理，保障人民群众用药安全，根据有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内从事药品生产、经营、使用的单位和个人及药品安全监督管理活动，均须遵守本办法。
第三条 市药品监督管理部门负责全市的药品安全监督管理工作。
县（市）、区药品监督管理部门负责本辖区内的药品安全监督管理工作。
卫生、教育、公安等部门按照各自职责做好药品安全相关工作。
第四条 药品安全管理遵循药品监督管理部门负监管职责，药品生产经营企业作为第一责任人对药品安全负全责的原则。
药品生产、经营企业和医疗机构必须严格按照国家相应的质量管理规范进行生产、经营活动。
第五条 药品生产企业必须建立健全质量管理体系和有效的生产运行机制，实施《药品生产质量管理规范》，明确质量管理的权责，实行药品生产企业质量受权人制度。
第六条 药品生产企业法定代表人对本企业生产的药品安全负总责。药品生产企业质量受权人对本企业生产的药品安全负监管职责。
药品生产企业质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业法人授权并在药品监督管理部门备案，全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。
第七条 药品生产企业应当在确定质量受权人之日起15日内持下列资料到市药品监督管理部门备案：
（一）《药品生产企业质量授权书》副本；
（二）医药或相关专业大专以上学历证明；
（三）相关技术资格证明；
（四）从事药品质量管理经验经历证明和身份证明。
药品生产企业确需变更质量受权人的，必须到原备案机关申请变更，不得擅自变更。
第八条 药品生产企业质量受权人应当履行下列职责：
（一）贯彻执行药品质量管理的法律、法规和相关规定，组织和规范药品生产企业质量管理工作；
（二）组织建立和完善本企业药品生产质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行；
（三）对每批物料及成品放行、质量管理文件、工艺验证和关键工艺参数、物料及成品内控质量标准、不合格品处理和产品召回的批准行使决定权；
（四）对物料供应商、生产设备的选取，对生产、质量、物料、设备和工程等部门关键岗位人员的选用及其他对产品质量有影响的活动行使否决权；
（五）对药品的标签、使用说明书的使用具有决定权，标签应按批包装指令计数发放，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数一致。
药品生产企业不得妨碍质量受权人履行职责。
第九条 药品生产企业有下列情形之一的，该企业质量受权人十年内不得从事药品生产经营活动，药品生产企业必须更换质量受权人：
（一）企业质量管理体系存在严重缺陷的；
（二）发生严重药品质量事故的；
（三）在药品GMP实施工作中弄虚作假的；
（四）采取欺骗手段取得备案确认书的；
（五）其他违反药品管理相关法律法规的。
第十条 医疗机构用药安全及药房、药库的管理依照国家相关法律法规规定执行。
第十一条 药品零售企业须凭执业医师或者注册执业乡村医生的处方销售处方药，不得擅自销售易造成滥用和成瘾的处方药品。
易造成滥用和成瘾的处方药品主要包括联邦止咳露、联邦小儿止咳露、可非、新泰洛其、联邦泰洛其、小儿联邦泰洛其、佩夫人止咳露、复方福尔可定口服液等含磷酸可待因等长期服用或大剂量滥用可导致依赖性的复方制剂。
第十二条 药品批发企业配送药品应采取“一站式”送达的方式，实行阳光配送。配送全过程应当公开透明，确保人民群众用药安全、有效、经济、方便。
第十三条 药品生产、经营企业和医疗机构应当运用现代化信息手段，监控药品生产、经营、使用等环节，建立药品质量信息网络监控系统，实施药品质量信息网络化管理。
第十四条 药品生产、经营企业和医疗机构应当利用药品质量信息网络监控系统，通过数字信息和视频在线相结合的方式，对药品生产、经营、使用过程的各种信息进行采集、传输、储存和分析。
第十五条 药品生产、经营企业和医疗机构应当配置药品质量信息监控所需的设施设备，并保证其正常运行，建立药品质量管理的电子版文件。
第十六条 药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并执行相关设备及设施安全运行和维护等制度，并保证传输信息的真实性、及时性，不得擅自改动网络系统功能、设备的安装位置。
第十七条 药品监督管理部门应当利用药品质量信息网络监控系统，实现对药品生产、经营、配送和使用环节的非现场监管，提高药品监管的效率和水平。
药品监督管理部门利用药品质量信息网络监控系统监控，不得侵害药品生产企业、医疗机构的商业秘密和技术秘密。
第十八条 电信运营单位应当做好药品生产质量信息监控系统数据传输、储存的技术和安全保障。
第十九条 违反本办法，有下列情形之一的，由药品监督管理部门按下列规定予以处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
(一) 违反第五条规定，药品生产企业未按规定实施《药品生产质量管理规范》或者未实施药品生产企业质量受权人制度的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以5000元至20000元的罚款，并可责令停业整顿；
（二）违反第七条规定，药品生产企业未按要求办理备案手续或者备案变更手续的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以5000元至10000元的罚款；
（三）违反第八条第一款规定情形之一，药品生产企业质量受权人未按规定履行职责的，对药品生产企业处以1000元至3000元的罚款，并责令更换质量受权人；
（四）违反第八条第二款规定，药品生产企业妨碍质量受权人履行职责的，责令改正，并对药品生产企业法定代表人处以1000元的罚款，对药品生产企业处以3000元的罚款；
（五）违反第九条规定情形之一的，对药品生产企业处以10000元至30000元的罚款；
（六）违反第十一条规定，药品零售企业擅自销售易造成滥用和成瘾的处方药品的，处以1000元以下的罚款。
第二十条 本办法由市药品监督管理部门组织实施。
第二十一条 本办法自2009年2月1日起施行。